微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物(SMCC)药典质量标准:
微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物(SMCC)是由98%微晶纤维素和2%胶态二氧化硅在水中共混喷雾干燥制得。可实现CSD颗粒在整个产品中以及颗粒表面的均匀分布。
OPACT®SMCC相比MCC增加了5-6倍的比表面积,粘合特性得到极大提高,是高剂量、直接压片和干法制粒工艺的理想选择。
药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物
药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物的中国药典质量标准:
药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物(简称微晶纤维素胶态二氧化硅)是一种常用的药物辅料,广泛应用于片剂、胶囊等药品的制剂中,作为填充剂、崩解剂、稳定剂等。它具有较好的流动性和压缩性,常用于提高药物的制剂质量和稳定性。其质量标准在中国药典中有着严格的规定,确保其在药品中的安全性和有效性。以下是相关的质量标准:
展开剩余75%1.外观:药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物应为白色或类白色的粉末,无异味或臭味。
2.含量:药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物的主要成分是微晶纤维素和胶态二氧化硅的混合物,含量通常要求符合中国药典的规定,以确保其在药物制剂中的质量。
3.水分:含水量是一个重要的指标,通常要求控制在一定的范围内,避免水分过多导致产品的稳定性下降,影响药品的保存和使用。
4.重金属:药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物的重金属含量应符合中国药典中对药用辅料的要求,确保其对人体的安全性。
5.细菌内毒素:作为药物辅料,药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物必须符合药典中关于细菌内毒素的限度要求,以避免其在使用过程中引起副作用。
6.溶解性与杂质:药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物应具有良好的溶解性,且不应含有不溶性杂质,这对药物的稳定性和吸收性至关重要。
7.pH值:pH值也是药典对药用辅料的质量要求之一,通常会要求其pH值在一定的范围内,以确保其在药物中的应用效果。
这些标准的设立是为了保证药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物在药品生产中的安全性和有效性,减少可能的风险,并确保患者的用药安全。
陕西铭铖医药
陕西铭铖医药公司GSP企业介绍:
陕西铭铖医药有限公司成立多年,致力于提供高质量的医药产品与服务,尤其在药品流通领域具有显著影响力。作为一家通过GSP(药品经营质量管理规范)认证的企业,铭铖医药始终坚持严格的质量管理体系,确保药品的采购、储存、配送等环节符合国家规定的质量标准。以下是对该公司和GSP认证的详细介绍:
1.公司概况:陕西铭铖医药有限公司成立于多年前,专注于药品的经营与流通。公司业务涵盖了多领域的药品销售,包括但不限于西药、中成药、医疗器械等。凭借过硬的品质和优质的服务,铭铖医药赢得了客户的信赖和行业的认可。
2.GSP认证:GSP认证是国家对药品经营企业在药品采购、储存、运输、销售等各个环节实施质量控制的标准。陕西铭铖医药公司严格遵循GSP的质量管理规范,保证在每一个环节中,药品质量都符合规定标准。这不仅要求企业在采购药品时进行严格筛选,还要求在存储过程中进行适当的温湿度控制,并确保配送过程中不受任何外部因素的干扰。
3.质量管理体系:铭铖医药公司建立了完整的质量管理体系,涵盖了药品管理、仓储管理、物流管理等多个方面。企业通过现代化的信息化管理系统,实时监控药品流通环节中的每一个细节,确保药品能够安全、及时、准确地到达终端客户。此外,公司还定期对员工进行质量管理和药品相关知识的培训,确保全员都具备高水平的质量意识。
4.社会责任:作为一个负责任的企业,陕西铭铖医药有限公司不仅注重公司自身的发展,还积极履行社会责任。公司参与多项公益事业,推动医药行业的健康发展,注重药品的普及与药品安全知识的宣传。通过多种形式,铭铖医药努力为社会贡献自己的力量,推动社会整体健康水平的提升。
5.客户服务:铭铖医药公司始终把客户的需求放在首位,提供高效的配送和售后服务。公司拥有完善的客服体系,并且依托其广泛的医药产品线,确保能够满足各类客户的需求。公司通过与国内外药品供应商建立稳固的合作关系,确保其提供的药品始终符合质量要求,并为客户提供可靠保障。
总体而言,陕西铭铖医药有限公司凭借其高效的管理体系、严格的质量控制及完善的售后服务,在业内树立了良好的品牌形象,赢得了广大客户的信赖。在未来,公司还将继续拓展业务,不断提升服务质量,为医疗行业提供更加优质的产品和服务。
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